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            中文|英文

            我们的理念 “平等,才能获得人心;仁爱,才能稳固团队;诚信,才能立足行业;规范,才能确保质量; 高效,才能赢得客户;创新,才能引领行业”的理念,以质量为本,服务医药产品研发,助力 人类更健康,使我们成为临床医学研究行业被赞誉的卓越公司之一。

            业务团队

            统计师团队:公司拥有一个平均16年以上的制药行业相关经验的统计团队。团队成员都是统计或相关学科硕士及以上学位,生物统计的核心成员由多名具有国外的统计学博士或硕士的统计师组成。 我们的生物统计专家有能力驾驭最复杂的统计分析方案,包括平行,交叉,适应性(Adaptive)和群组序贯(Group Sequential)设计等等。

            SAS程序团队:公司拥有一个平均10年SAS编程经验的近50人的SAS程序团队。

            业务内容

            统计基本业务内容:

            1. • 临床试验方案设计
            2. • 样本量估算
            3. • 制定统计分析计划
            4. • 制定统计图表模板
            5. • 产生分析数据集
            6. • 统计分析
            7. • 统计模型 / 探究分析
            8. • 分析报告
            9. • 受试者概况
            10. • 方案偏差核查
            11. • 校验编程和统计报告质量控制

            SAS编程基本业务内容:

            1. • 源数据整理
            2. • 数据整合和数据映射
            3. • 数据转换说明
            4. • CDASH和SDTM注释CRF
            5. • SDTM数据转换
            6. • PDF和XML版本Define生成
            7. • ADaM分析数据生成
            8. • 制作TFLs
            9. • 双重编程和综合质量保证(QA)
            10. • 制作病人数据档案资料

            项目经验

            项目领域:肿瘤、中枢神经、肥胖、感染、多发硬化症、骨质疏松、疼痛、心血管、呼吸、传统中医治疗等。

            累计项目数:200+,其中有2个我方提供主要统计分析和SAS程序的项目获得FDA批准。

            主要服务内容:试验方案设计和样本量计算

            统计和SAS programming (TFLs)

            数据标准化服务(SDTM/ADaM/define.xml)

            SAS programming方案违背核查


            我们的优势

            国际化的理念和标准

            美国统计学会会员, 泛华统计协会,美国CDISC金牌会员,每年参展及演讲团队项目经验丰富

            中美团队驻地交互式工作

            核心团队成员稳定

            以客户为中心的高效服务

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